Moderna и Merck заявили об успехе персонализированной mRNA-вакцины против меланомы
Комбинация intismeran с Keytruda показала эффективность в поздней стадии клинических испытаний у пациентов с удаленной меланомой
Один основной источник · Как мы проверяем новости
Что произошло
Moderna и Merck объявили об эффективности персонализированной mRNA-вакцины intismeran, также известной как mRNA-4157, в поздней стадии клинических испытаний у пациентов с меланомой.
Препарат тестировали в комбинации с онкологическим препаратом Keytruda. По заявлению компаний, такая схема увеличила период без возвращения болезни и без появления отдаленных метастазов по сравнению с лечением только Keytruda.
Детали испытания
В испытание Phase 3 вошли 1,137 пациентов со стадией меланомы IIB–IV после хирургического удаления опухоли. Участников случайным образом распределяли в соотношении 2-1: одни получали intismeran с Keytruda, другие — только Keytruda.
Обе группы проходили лечение около года. Исследование было плацебо-контролируемым и двойным слепым: ни врачи, ни пациенты не знали, какой вариант терапии назначен конкретному участнику.
Как работает intismeran
Intismeran использует синтетическую mRNA с генетическим кодом до 34 мутаций, найденных в раковых клетках конкретного пациента. При производстве сравнивают генетические последовательности раковых и здоровых клеток, чтобы выбрать специфические для опухоли мутации.
Затем препарат доставляет в здоровые клетки mRNA-код этих мутаций. Клетки производят белковые фрагменты, связанные с раковыми мутациями, и представляют их иммунной системе как антигены. Moderna и Merck называют этот подход неоантигенной терапией.
Почему это важно
Если заявленные результаты подтвердятся подробными данными, это может стать важным шагом для mRNA-подходов и персонализированной онкотерапии. При этом сами компании пока не раскрыли детальные показатели по Phase 3.
Ранее данные пятилетнего испытания Phase 2, представленные в июне, показали снижение риска рецидива или смерти на 49% и снижение риска отдаленных метастазов или смерти на 59%.
Источники
Один основной источник. Как мы проверяем новости
