FDA предупредило о возможной связи GLP-1-препаратов с редкой потерей зрения

Что произошло

FDA предупредило о потенциально повышенном риске NAION — редкого заболевания зрительного нерва — у пациентов, принимающих препараты GLP-1. В перечень популярных средств входят Ozempic, Wegovy, Zepbound и Mounjaro.

Регулятор потребует добавить соответствующее предупреждение в инструкции к препаратам. NAION возникает при ограничении кровотока к зрительному нерву и может привести к внезапной и необратимой потере зрения.

Что известно о риске

NAION считается редким состоянием: в общей популяции оно встречается у 2–10 человек на 100 000. Небольшое число случаев затрудняет точную оценку связи с препаратами GLP-1.

Потенциальную связь также сложно изучать из-за распространённых факторов риска NAION среди пациентов, принимающих такие препараты. К ним относятся диабет, сердечно-сосудистые заболевания, высокое давление и холестерин, метаболический синдром и обструктивное апноэ сна.

Предыдущие исследования

Первое исследование, указавшее на возможную связь между препаратами GLP-1 и NAION, провели исследователи Harvard в 2024 году. Работа, опубликованная в JAMA Ophthalmology, охватила 710 пациентов с диабетом и 979 пациентов с избыточным весом или ожирением.

Через 36 месяцев у принимавших препараты GLP-1 заболевание встречалось чаще. Среди пациентов с диабетом NAION выявили у 8,9% принимавших semaglutide и у 1,8% участников в группах без препаратов GLP-1. Среди людей с избыточным весом или ожирением показатели составили 6,7% и 0,8% соответственно.

Авторы исследования указали на существенные ограничения: все участники были направлены в один специализированный центр, а частота NAION в выборке заметно превышала показатели общей популяции. Это может указывать на смещение выборки, поэтому результаты нельзя напрямую обобщать на всех пациентов.