Комбинация персонализированной вакцины Moderna и Keytruda снизила риск рецидива или смерти при меланоме на 42%

Что произошло

Merck и Moderna объявили, что комбинация персонализированной мРНК-вакцины intismeran, также известной как mRNA-4157, с Keytruda снизила риск рецидива меланомы или смерти на 42% по сравнению со стандартным лечением в исследовании третьей фазы.

Компании уже взаимодействуют с регулирующими органами, чтобы добиться одобрения вакцины. Изначально подробные результаты планировали представить на конференции European Society of Medical Oncology в Мадриде, но компании опубликовали основные показатели после досрочного сообщения о результатах другим онкологическим изданием.

Как проходило испытание

В исследовании участвовали 1 137 пациентов с хирургически удалённой меланомой стадий IIB–IV. Их распределили в соотношении 2:1: одна группа получала персонализированную мРНК-вакцину вместе со стандартной терапией, а другая — только стандартную терапию.

Стандартным лечением был препарат Merck Keytruda — противораковое моноклональное антитело. Вакцина intismeran содержит синтетическую мРНК с генетическим кодом для максимум 34 мутаций в опухолевых клетках конкретного пациента.

Для создания вакцины исследователи сравнивают генетические последовательности опухолевых и здоровых клеток, чтобы выбрать мутации, которые могут помочь иммунной системе избирательно атаковать раковые клетки.

Почему это важно

Результаты поддерживают идею о том, что мРНК-вакцины и индивидуализированные лекарства, нацеленные на опухоль конкретного пациента, могут сформировать новый подход к лечению рака.

При этом эффект оказался слабее, чем в пятилетнем исследовании второй фазы: там снижение риска рецидива или смерти составляло 49%, а снижение риска отдалённого метастазирования или смерти — 59%.

Что измеряли исследователи

В испытании оценивали выживаемость без рецидива и выживаемость без отдалённых метастазов. Первый показатель отражает время до возвращения опухоли, а второй — время до рецидива с распространением в другую часть тела или до смерти.

В августе Moderna и Merck уже сообщали об успехе вакцины в испытании, но отложили публикацию подробностей до научной конференции. Полные результаты приняты к публикации в New England Journal of Medicine.